L'écran solaire «Sea Change» pourrait être accompagné de nouvelles règles de la FDA

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Ce n'est pas encore l'été, mais de gros changements peuvent arriver pour les produits de protection solaire.

Jeudi 21 février, la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) a annoncé qu'elle proposait une nouvelle réglementation sur les écrans solaires visant à améliorer la sécurité et l'efficacité de ces produits d'été essentiels. Les règles proposées comprennent des mises à jour sur les ingrédients qui sont considérés comme sûrs pour une utilisation dans les écrans solaires, quels produits peuvent être commercialisés "à large spectre", quelle est la hauteur du "facteur de protection solaire" (FPS) et quelles informations doivent figurer sur les étiquettes des produits .

"Certaines des exigences essentielles de ces outils de prévention n'ont pas été mises à jour depuis des décennies", a déclaré le commissaire de la FDA, le Dr Scott Gottlieb, dans un communiqué. "L'action d'aujourd'hui est une étape importante dans les efforts continus de la FDA pour prendre en compte la science moderne pour assurer la sécurité et l'efficacité des écrans solaires."

Modifications de la crème solaire

L'un des plus grands changements proposés est une mise à jour des types d'ingrédients de protection solaire classés "généralement reconnus comme sûrs et efficaces (GRASE)", un terme qui signifie que l'ingrédient n'a pas besoin d'être approuvé par la FDA pour être commercialisé.

Sur les 16 ingrédients actifs actuellement commercialisés dans les écrans solaires, seuls deux - l'oxyde de zinc et le dioxyde de titane - seraient considérés comme GRAS dans le cadre de la nouvelle proposition. En raison de problèmes de sécurité, deux autres ingrédients, le PABA et le salicylate de trolamine, ne seraient pas considérés comme GRAS, a déclaré la FDA. Pour les 12 autres ingrédients, il n'y a actuellement pas suffisamment de données pour déterminer s'il s'agit de GRASE. La FDA demande donc à l'industrie des écrans solaires des preuves supplémentaires afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité de ces ingrédients.

La FDA est également préoccupée par la capacité de certains écrans solaires à protéger contre les rayons ultraviolets A (UVA). Ce type de rayonnement ne provoque pas nécessairement de coups de soleil - comme c'est le cas avec un autre type de rayonnement, les rayons ultraviolets B (UVB) - mais les rayons UVA peuvent provoquer un vieillissement cutané et augmenter le risque de cancer de la peau.

Les nouvelles règles proposent que tous les écrans solaires avec une valeur SPF de 15 ou plus devraient également fournir une "protection à large spectre", ce qui signifie qu'ils protègent contre les rayons UVA et UVB. En outre, à mesure que le FPS augmente, la quantité de protection contre les rayons UVA devrait également augmenter, a déclaré la FDA.

L'agence propose également de définir la valeur maximale du SPF sur les étiquettes d'écran solaire sur "SPF 60+", car il manque de données pour montrer que les écrans solaires avec un SPF supérieur à 60 offrent des avantages supplémentaires qui seraient significatifs pour la santé d'une personne.

Enfin, la FDA propose des modifications aux étiquettes des écrans solaires qui aideraient les consommateurs à identifier plus facilement les informations clés sur les produits. Par exemple, l'agence peut exiger des étiquettes pour indiquer les ingrédients actifs sur le devant de l'emballage.

Bienvenue nouvelles

Certains défenseurs des consommateurs ont salué les modifications proposées.

"La FDA prend enfin des mesures sérieuses pour finaliser les règles qui obligeraient les sociétés de protection solaire à fabriquer des produits à la fois sûrs et efficaces", a déclaré dans un communiqué David Andrews, scientifique principal de l'organisation de travail à but non lucratif Environmental Working Group (EWG). . L'EWG, qui se concentre sur les questions environnementales et la santé publique, a déjà soulevé des préoccupations concernant l'oxybenzone chimique. Présent dans de nombreux écrans solaires, il peut agir comme un perturbateur hormonal et endommager les récifs coralliens. Dans le cadre de la nouvelle proposition, l'oxybenzone est l'un des ingrédients qui nécessitent davantage de données pour déterminer s'il s'agit de GRASE.

Les changements proposés "provoqueront probablement un changement radical dans la façon dont les écrans solaires sont formulés", a déclaré Scott Faber, vice-président directeur des affaires gouvernementales chez EWG, lors d'une conférence de presse jeudi. Faber a déclaré qu'il s'attend à ce que de nombreuses entreprises reformulent rapidement loin des ingrédients qui ne sont pas GRASE ou qui manquent de suffisamment de données pour être appelés GRASE. "C'est une très bonne nouvelle", a-t-il déclaré.

La FDA sollicite désormais les commentaires du public sur les changements de règles proposés alors que l'agence travaille à l'élaboration de la réglementation finale.

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